제목
셀트리온, 바이오시밀러 CT-P53 임상 3상 계획 美 FDA 승인
작성일
2023-06-19
작성자
ddd운전연수
- 오리지널 의약품 로슈의 자가면역치료제 오크레부스와 유효성 등 검증- FDA, IND 신청 1개월만에 신속 승인… 약 9조원 규모 글로벌 시장에 도전
셀트리온은 현지 시간 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인 받았다.
